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Conscience des Laboratoires et de l'industrie pharmaceutique sur les problèmes posés par les conservateurs

Force est de constater que tous les laboratoires ne tiennent pas le même discours, même si le discours des uns et des autres laisse entendre qu'ils sont tous conscients du problème posé par les conservateurs. Certains laboratoires semblent même vouloir éradiquer totalement de leur gamme de produits, les gouttes et gels contenant des conservateurs. C'est le cas notamment des Laboratoires Théa et Horus-Pharma engagés dans la production de collyres en unidoses ou en flacons sans conservateurs.      Avertissement de Théa sur les conservateurs                

Voici l'avertissement de Théa sur les conservateurs (en français) que l'on peut retrouver dans les notices contenues dans les emballages :"INFORMATION CONSERVATEURS: un collyre est une solution destinée à l'instillation oculaire. Cette solution doit rester stérile pour éviter toute contamination microbienne de l'oeil. Afin d'assurer cette stérilité, la plupart des collyres en flacon contiennent un agent antimicrobien appelé agent conservateur. Ces agents peuvent être responsables de réactions allergiques et /ou toxiques au niveau de la surface oculaire et du film lacrymal, pouvant se manifester par des picotements, brûlures ou larmoiements, plus généralement, des sensations d'inconfort. Cette intolérance est majorée lors d'une utilisation prolongée du collyre comme c'est le cas lors d'un traitement chronique tel que la sécheresse oculaire [NDLR phrase remplacée  selon le médicament et sa notice spécifique par: "dans les pathologies chroniques telles que l'allergie oculaire"] . Le concept ABAK® permet d'instiller des gouttes sans conservateur".

 

Vision Pharma donne le conseil suivant sur leur site: http://www.visionpharm.com/prodfeat.html

"Pas de conservateurs.  
Les conservateurs dans les collyres sont connus comme étant irritants et endommagent les composants sains des larmes. La formulation et la fabrication des VIVA-DROPS® satisfont les standards microbiologiques des produits oculaires sans la nécessité d'un conservateur."
 

D'autres ont néanmoins un discours plus nuancé et parfois contradictoire.  La logique étant souvent que leur conservateur est alors moins nocif que celui du concurrent commercial (ci-dessous une exemple d'Allergan vis-à-vis de Alcon).

Ci-dessous des extraits des brochures explicatives de Novartis sur les "yeux secs" en Norvégien. Rappelons que les yeux secs ou la sécheresse oculaire requièrent l'utilisation à long terme et fréquente de gouttes.

 Brocure Yeux secs de Novartis      Avertissement de Novartis sur les conservateurs (NO)      Avertissement sur pathologies devant éviter les conservateurs   

Page du centre:"Que signifient les conservateurs? [...] L'utilisation intensive d'un collyre contenant des conservateurs n'est pas bonne pour l'œil, et son utilisation à long terme peut causer des dommages aux cellules de la cornée. Pour cette raison, vous devriez choisir des produits sans conservateurs".

Page de droite: "Il est particulièrement important de choisir des substituts lacrymaux sans conservateurs lorsque il y a: utilisation de lentilles de contact, présence d'oeil fragile, allergie aux conservateurs, utilisation régulière d'autres collyres contenant des conservateurs, grande utilisation de substituts lacrymaux [...]".

Ci-dessous, une brochure de Novartis concernant les allergies (conjonctivites) en Norvégien qui supposent aussi des traitements prolongés.  

Brochure de Novartis Norvège sur les Allergies     Avantages d'un antihistaminique sans conservateur     Conséquences des conservateurs 

Page du centre: "Aussi sans conservateurs: Zaditen en unidoses ne contient pas de conservateurs. Ils sont pratiques à emporter, mais sont également appropriés aux utilisateurs de lentilles de contact, car elles ne décolorent pas les lentilles [...].

Page de droite: "L'usage à long terme de collyres avec conservateurs peut provoquer des dommages aux cellules de la cornée. De ce fait, choisissez si possible un produit sans conservateurs".

Ci-dessous une brochure réalisée en Nouvelle-Zélande pour le compte d'Allergan.

Allergan brochure de Nouvelle Zélande      brochure de NZ

Dans la section "How to relieve dry eye" (comment soulager l'oeil sec), il est mentionné des gouttes en unidoses (à utilisation unique): " celles-ci sont sans conservateurs et sont idéales pour les personnes qui sont sensibles ou préoccupées (SIC!) par les conservateurs, ou qui ne requièrent que des gouttes occasionnellement". C'est curieux de lire que la préoccupation des usagers soit signalée comme une cause pour ne pas utiliser des unidoses, à moins que cette cause soit avérée par les études sur les conséquences sur la cornée. Ce n'est pas la préoccupation de l'usager qui importe alors, mais le risque d'éventuels dommages sur la cornée, qui ne devrait pas seulement être la préoccupation du consommateur mais aussi du laboratoire. La fin de la phrase est incorrecte, puisque c'est surtout l'utilisation fréquente qui est susceptible de créer des dommages sur la cornée.

Dans la section "A guide to lubricant eye drops": La plupart des collyres multidoses utilisent deux types de conservateurs:

  •  les conservateurs détergents - tels que le chlorure de benzalkonium et le Polyquad® - peuvent être toxiques pour l'œil et endommager l'oeil en décomposant les membranes des cellules.

  • les conservateurs oxydatifs - tels que le Purite® utilisé dans les collyres Refresh Tears Plus® et Refresh Liquigel® d'Allergan - sont "bons (ou doux) pour les yeux et se dispersent dans les composants naturels des larmes (eau, oxygène et sels)".

Purite® est "bon (doux) pour les yeux".

Dans la section sur l'œil sec léger à modéré: il conseille deux produits d'Allergan, contenant du Purite®, mais également "les unidoses du collyre Refresh Plus® qui sont sans conservateurs et sont adaptés à l'utilisation de lentilles sclérales".

Dans la section modéré à sévère, les conseils se portent sur un seul produit conservé avec du Purite® mais sur 2 autres produits non conservés notamment un gel à usage nocturne.

On peut ainsi tirer plusieurs conclusions. C'est qu'Allergan confirme le risque posé par les conservateurs détergents (notamment les ammoniums quaternaires cités benzalkonium et Polyquad®). Ils considèrent donc que le Polyquad®, le conservateur utilisé par Alcon dans Systane® par exemple, est susceptible d'être toxique et dommageable pour l'oeil. On peut également supposer que Allergan confirme que l'usage des conservateurs avec des lentilles de contact est susceptible d'entraîner des problèmes (altération des lentilles sans doute mais peut-être aussi la rétention des conservateurs dans les lentilles et donc à la surface de l'oeil).

Pfizer, de son coté, semble commencer à prendre conscience du problème lié au benzalkonium:  http://www.pfizer.ca/french/our%20products/consumer%20healthcare/questions/eye%20care/default.asp?s=1

Le site canadien du groupe parle de la sensibilisation des utilisateurs de benzalkonium. Nous savons que la situation est plus grave que cela, car réduire le problème des conservateurs à un problème assimilable à de l'allergie de certains individus, revient à éluder une partie du problème (notamment la question de la toxicité et de la destruction du film lacrymal). Il est dommage de constater que la plupart de leurs produits contiennent encore du benzalkonium. Mais saluons ce premier pas, reconnaissant qu'il faut bannir le benzalkonium de nos collyres.

Certains compagnies, Focus Laboratories et the Dry Eye Company, commercialisent un nouveau type de conservateur, le polexitonium et revendiquent sa sécurité voire son innocuité. Les laboratoires Focus vont plus loin en affirmant que "FreshKote® [NDLR: un collyre pour la sécheresse oculaire] a un conservateur unique qui n'est pas seulement inoffensif mais rend la surface plus mouillante, tout l'inverse de ce que font  certains autres conservateurs" dans la page web suivante: http://www.freshkote.com/FAQ.asp. Néanmoins, aucune donnée clinique soutenant cette information n'a été fournie. Les autres rares informations que nous avons sur ce conservateurs mentionnent plutôt "une toxicité très faible" (cf, Consequences Par Conservateur), ce qui ne peut en aucun cas soutenir la revendication d'innocuité à long terme et encore moins un quelconque effet hydratant.

Voilà ce que nous appelons le paradoxe des conservateurs!

Conservez nos Yeux, Pas nos Gouttes!

 

 

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